2026年5月30日至31日，由广东省临床医学学会与中山大学肿瘤防治中心联合主办、广东省临床医学学会-临床研究质量保证部协办的“第七届研究者发起临床研究（IIT）实施管理研讨培训班”在广州圆满落幕。本次培训班聚焦生物医学新技术临床研究和AI赋能临研管理两大核心方向，汇聚全国26个省、自治区、直辖市的350余名临床医务人员、科研管理人员及相关领域专家，共同探讨人工智能时代下IIT实施与管理的新路径、新挑战与新机遇。 开班动员：锚定高质量发展新航向 会议伊始，广东省临床医学学会会长汪谦教授发表了热情洋溢的致辞。汪谦会长在致辞中指出：“随着临床研究规范化要求的不断提升及人工智能技术的深度渗透，IIT正迎来从“规模扩张”向“质量引领”转型的关键期。本次培训聚焦AI辅助研究管理、双轨制下细胞治疗研究的机遇与挑战、成果转化创新实践等前沿议题，旨在培养具备复合型能力的临床研究管理人才，为构建更高水平的临床研究创新生态贡献力量，预祝本次会议圆满成功。” ▲广东省临床医学学会会长汪谦教授致辞 大会执行主席-中山大学肿瘤防治中心曹烨主任开幕致辞中回顾了往届培训班的亮点和本届培训的筹备经历，指出通过以往成功举办的六届IIT实施管理研讨培训班，已构建起专业化、实用性、前沿性兼具的特色培训体系。本届培训班依然紧扣行业最新需求，在保留IIT科学审查、伦理审查、合同与经费管理、人员管理等经典核心课程与优质师资的基础上，进一步聚焦AI与大数据赋能临床研究、生物医学新技术临床研究专项管理两大核心方向，邀请国内顶尖专家与一线管理实践者授课，力求为广大临床研究者与科研管理人员搭建全方位、深层次的学术交流学习平台，助力IIT项目高质量开展。 权威授课：多维视角破解管理痛点AI深度嵌入临研全流程 01、学科建设与临床研究深度融合 海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）临床神经医学中心主任刘建民教授再次受邀演讲，为与会学员带来“临床研究与转化创新的实践”的精彩分享。刘教授结合团队高影响力研究成果案例，生动地讲述了一个临床科学家如何从临床发现问题到通过研究验证、最终转化应用的完整路径。 华中科技大学同济医学院附属协和医院科研处副处长/学科发展办/临床试验机构办公室吴建才主任以“以临床研究为抓手促进科学建设”为题，提出临床研究是学科建设的核心驱动力，应构建“临床-研究-教学”三位一体的发展模式。 中山大学公共卫生学院教授凌莉讲授“医学期刊对稿件的统计要求——统计指南解读”， 对标研究设计，阐明统计原理与要求，规范论文统计撰写。 02、临研全流程管理：科审、伦审、经费合同审查、成果转化、助理聘用、医务助力等 中山大学肿瘤防治中心临床研究部李苏主任详解“IIT的科学审查与常见问题”，从立项科学性、方案可行性，梳理了中肿在IIT立项环节的标准化审查流程和常见问题。 广东省人民医院伦理委员会办公室白胜主任解析“IIT项目的伦理审查与常见问题”，系统阐释了伦理审查的核心原则，通过经典案例警示IIT研究的风险，强调保障研究参与者的权益和安全。 中山大学肿瘤防治中心临床研究部曹烨主任带来“IIT的经费管理与合同审查常见问题”，结合中肿工作经验，深入剖析了合同审查和经费管理的重点与难点。 中山大学肿瘤防治中心科教处刘乐科长，深入讲解“医学科研成果转化探索与实践”，指出临床研究是创新转化的源头，从专利布局、技术评估到企业合作，呈现了中肿成果转化的全链条路径。 中山大学肿瘤防治中心人事处王玉龙老师分享“临床研究助理的聘用和管理——中肿聘用模式为例”，从岗位职责、绩效考核到职业晋升，展示了专业化研究团队建设的系统方案。 中山大学肿瘤防治中心院长助理/医务处韦玮处长以“医务管理在促进临床研究开展方面的作用和价值”为题，系统阐述了如何通过绩效考核、资源配置与流程优化，将临床研究融入医院日常管理血脉，通过各种激励措施充分调动研究者的主动性。 03、AI赋能：从方案审查、受试者招募到合同管理 本届培训班突出“AI+临床研究管理”特色，多位专家展示了人工智能技术在IIT关键环节的创新应用： 中山大学肿瘤防治中心副主任/副院长孙颖教授以“人工智能和大数据助力肿瘤诊疗技术创新”开篇，展望了AI在诊疗技术创新中的变革性潜力。 中山大学肿瘤防治中心信息中心冯晨阳工程师分享“AI辅助临床研究受试者招募的实践与体会”，基于大数据平台，通过智能筛选匹配系统显著提升招募效率与准确性。 中山大学肿瘤防治中心临床研究部研究护士组葛洁英护长带来“AI辅助临床研究受试者筛选的实践与体会”，展示了AI辅助筛选应用场景，在结构化病历数据中的高效提取能力，助力临床研究参与者的筛选。 北京若生智能科技有限公司医学负责人袁梦荷解析“AI辅助临床研究方案科学审查的实践与体会”，介绍了AI辅助审查的整体流程，如何识别方案设计中的逻辑漏洞与统计分析等问题。 中山大学肿瘤防治中心信息中心廖文敏工程师分享“AI辅助临床研究合同审查的实践与体会”，通过智能合同审查工具有望提高机构人员合同审核效率和节省沟通成本等，助力加速临床研究立项启动。 《NEJM》AI责任编辑赵剑飞教授带来“NEJM AI: Our Mission and What We Look For”，从顶级期刊视角解读AI驱动临床研究的选题与发表标准。 04、前沿挑战与法律合规：细胞治疗、损害赔偿与生物医学新技术 针对当前IIT领域的高热度、高难度问题，本届培训班设置了专题模块： 中山大学肿瘤防治中心生物治疗中心向橦副研究员带来“双轨制下细胞治疗临床研究的挑战和机遇”，系统解读国内外细胞治疗相关技术临床研究和转化应用的途径与方式，强调配备细胞治疗临床研究硬件和软件实力的重要性。 君信经纶君厚律师事务所符忠律师分享“IIT项目损害赔偿问题与案例分享”，结合真实司法判例，从司法视角剖析了IIT项目损害赔偿问题。 北京市华卫律师事务所邓利强副主任以“IIT及生物医学新技术的研究、转化合规性问题”为题，通过生动形象的案例，从法律实务视角剖析了新技术在临床研究中的法律边界与合规要点。 圆满落幕：打造临研人才培育新样板 为期一天半的培训在热烈的学术交流中落下帷幕。培训会上，来自国内头部医院的专家和学者也受邀亲临现场主持，他们分别是广州中医药大学第一附属医院杨忠奇副院长，云南省第三人民医院杨红玲副院长，暨南大学附属第一医院张清教授，河南省肿瘤医院临床研究中心郑燕主任，中山大学附属第七医院临床研究中心袁金秋主任，深圳医学科学院粤港澳大湾区国际临床试验中心李镒冲主任，海南医科大学附属第一医院临床研究中心王自强主任，广州医科大学附属第二医院临床研究中心陆志城主任，南方医科大学第三附属医院急危重症医学部杨翃主任，专家教授们幽默风趣而不失深度的主持和总结，为培训会的举办再添华彩。 本届培训班在前沿课程体系上实现了重要突破，将AI与大数据赋能临床研究、细胞治疗临床研究专项管理等议题系统纳入核心课程体系，成功实现了从“知识传授”到“思维革新”的跨越。 此次培训收获学员广泛好评，大家普遍反馈课程“内容紧密贴合临床研究一线管理痛点”、“AI工具展示令人耳目一新”、“中肿AI辅助实践经验极具参考价值”。学员们表示，培训不仅帮助大家深入了解当前AI辅助临床研究的实践应用，更深化了对临床研究规范性与创新性的认知。全程参与并通过考核的学员，均获颁了一份“沉甸甸”的结业证书。 本次培训班的成功举办，不仅为临床研究从业者提供了高质量的交流学习平台，更通过整合多学科资源、输出标准化管理经验，为国内研究者发起临床研究的规范化建设与高质量发展树立了行业标杆。未来，广东省临床医学学会与中山大学肿瘤防治中心将继续深耕临床研究能力建设，以规范化为基础、以数智化为引擎，持续输出高质量、可复制的临研管理经验与系统化培训资源，为培养兼具国际视野与本土经验的研究人才、提升我国IIT整体水平继续发力。 现场剪影
撰稿：沈云珠、陆鸿全、陈亚南审阅：李有楠、郭齐宇审核：曹烨 发布：广东省临床医学学会-临床医学研究中心