各有关单位： 为继续促进广东省临床研究质量管理水平的提高，广泛开展合作与学术交流，继今年3月成功举办“第一届研究者发起临床研究实施管理研讨培训班”后，应广大临床研究同行的需求，由广东省临床医学学会和中山大学肿瘤防治中心共同主办“第二届研究者发起临床研究实施管理研讨培训班暨临床医学研究中心－临床研究质量保证部骨干培训”，培训班将于2023年11月25日-26日在广州举行。现将有关事项通知如下： 1、举办背景 好的临床研究结果是循证医学证据，是制定或改变诊疗指南的第一手证据。研究者发起的临床研究（Investigator Initiated Trial ，IIT）是国内外医药界广泛存在的一种研究形式，随着近年来中国临床研究的快速增长，研究者发起的临床研究（IIT）成为关注热点。与药企发起的注册试验相比，IIT在实际操作中面临不少问题，包括研究设计、研究方案的撰写、经费的来源、试验项目的管理、伦理审查以及研究助理的聘用等。随着近10年国内IIT在国际注册网站的数量增速加快，IIT已逐渐成为医疗机构学科发展中不可回避的话题，也是目前很多省内外医疗机构亟待补齐的管理短板。2021年9月，随着国家卫健委颁布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》，在全国多个省市试用运行后，一些医科院校或大型医院IIT项目开展日渐增多，医疗机构的管理部门也日趋重视临研平台的建设，亟待行业内增进交流与分享。 02、本期培训特色 担任本次培训班的师资均来自广东省内高水平医疗机构的临床研究管理团队，具有丰富的管理和实战经验，将结合自身多年的工作体会，帮助省内外医疗机构培养一批能够规范实施和管理IIT项目的研究团队人员，一批了解IIT相关法规、懂管理、会管理和管得好的科研管理人员，借助中山大学肿瘤防治中心良好的临床研究管理平台，继续发挥广东省在临床研究管理方面的先进优势，扩大省内外影响力，突出广东特色和凸显广东水平。 03、组织机构 主办单位：广东省临床医学学会、中山大学肿瘤防治中心 协办单位：广东省临床医学学会-临床研究质量保证部 04、培训时间 2023年11月25日-26日 05、培训及报到地点 广州市（详见第二轮通知） 06、报到时间 2023年11月25日8:00-8:30 07、参会人员 从事临床研究相关的人员（临床医护人员、临床研究管理部门及伦理委员会人员等） 08、会议日程 09、注册信息 培训费：1200元/人，含培训费和资料费。参训代表交通、食宿费用自理，自行报销。 学分授予：参加培训者可获得省级继续医学教育学分2分，请携带学分IC卡登记学分，一人一卡，过期不予补录（不提供纸质学分，11月26日上午刷学分）。 10、证书办理 全程听课，本人考试答卷，成绩合格者，颁发培训证书。 11、报名方式 1.本次培训统一采用线上报名，请于2023年11月10日前长按识别/扫描以下二维码（微信扫一扫）报名参加培训，预计开放培训名额200人，以收到培训费时间为准，先缴先得，额满即止： 注：扫描二维码后，属学会委员的学员请点击“委员报名”进入填写，非委员的学员请点击“非委员报名”进入填写。 2.报名支持微信支付功能，同时请准备好发票开票信息，我会将于培训后一个月内开具增值税普通电子发票至登记邮箱。 12、红头文下载 关于召开第二届研究者发起临床研究实施管理研讨培训班暨临床医学研究中心－临床研究质量保证部骨干培训的通知（第一轮）.pdf(点击可下载) 13、联系人及联系方式 广东省临床医学学会-临床医学研究中心 郭老师 19120429620(微信同号)