在这个秋高气爽，丹桂飘香的美好时节，中山大学喜迎百年华诞。为赓续孙中山先生“立大志、做大事”的革命精神，同时为进一步提升广东省临床研究质量管理水平、发挥广东省示范带头作用，并促进广泛的合作与学术交流，广东省临床医学学会与中山大学肿瘤防治中心于2024年11月23日至24日，在广州新世界酒店成功举办“世纪中大 山高水长”学术科研育人系列活动之“第四届研究者发起临床研究（Investigator Initiated Trial，IIT）实施管理研讨培训班”。 本次培训班由中山大学肿瘤防治中心临床研究部副主任曹烨教授担任大会执行主席，荣幸地邀请了近三十位在临床研究领域内享有盛誉、具有深邃前瞻性视角和显著学术贡献的专家与教授，他们将担任特邀嘉宾及主讲讲师，共同分享他们的智慧与经验。大会不仅大咖云集，更是吸引了来自全国22个省、自治区、直辖市（北京、上海、重庆、哈尔滨、甘肃、陕西、河北、江苏、浙江、江西、山东、福建、四川、贵州、湖南、湖北、海南、云南、安徽、广西、山西、广东），共91个单位的270位学员。三百人汇聚广州，共同探讨学习，深入领略IIT的魅力。 以下是会议的精彩速递： 开班动员 ▲姜文奇 广东省临床医学学会副会长 姜文奇副会长的致辞极具鼓舞性。他代表广东省临床医学学会，向远道而来的同行们表达了热烈的欢迎，并对于中山大学肿瘤防治中心的曹烨教授以及所有参与授课的专家表示了深深的感谢。姜副会长对本次研讨培训班寄予厚望，他期望通过IIT系列培训活动，能够培养出更多专业的临床研究管理人才及研究人才，这对于提升广东省乃至全国的临床研究水平，推动临床研究的规范化和国际化发展具有重要意义。最后，姜副会长表达了对大会顺利举办的祝愿。 各路专家精心授课解疑惑 袁彬彬调研员作为首位授课老师，给参会人员解读了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》；通过对管理办法的深入学习与探讨，使参会人员能够准确把握政策导向，为临床研究的规范管理提供政策支持。 丁长海主任对评估标准进行详细解读，报告了广东省高水平医院临床研究规范化管理能力评估工作的整体开展情况，总结了评估发现的普遍问题，帮助参会人员理解临床研究规范管理的重要性和实施路径。 蒋辉副主任深入探讨了IIT项目在伦理审查中的关键点，详细阐述了临床研究中常见的伦理审查问题和注意事项，明确了伦理工作的规范及要求，强调了受试者权益的保护，以确保临床研究的伦理合规性。 梁虹律师深度分析了临床研究中的法务问题，以通俗易懂的方式讲解了知情同意、数据保护和商业贿赂防范等核心法律要点。她引用了具体案例，阐释了相关法律法规的要求，并强调违反这些规定可能引发的严重后果，从而有效增强了与会者的法律意识。 张怡副主任探讨超说明书用药在临床研究中的风险及防控措施，强调开展超说明书用药研究应满足管理办法要求的四个条件，建议研究者及管理人员参考广东省药学会编写的《药品说明书用药目录》、查询相关循证证据，以及参考临床药师给出的药物查询意见，确保研究的安全性。 周苏先生解读外资制药公司资助IIT的共识，并分享外资制药公司资助的研究者发起研究（IIT）介绍及准备要点清单，以及相关案例，帮助参会人员了解外资公司资助IIT的兴趣点及合规工作。 张钰副所长解读了《人类遗传资源管理条例实施细则》，探讨临床研究中涉及的人类遗传资源管理问题，并用多个违规案例生动讲解，促进医疗卫生机构有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，确保研究的合法开展。 中肿专家团队全方位展示“如何精准发力促进临床研究” 洪明晃教授分享IIT科学审查的流程与要点，并对实施过程中项目合理性、必要性、研究目的、研究方法、研究终点等要点的常见问题进行解析，提高参会人员在项目管理上的问题解决能力。 韦玮教授的演讲无疑是本次研讨培训班的亮点之一。他不仅探讨了医务管理在临床研究中的关键作用，还具体分享了如何通过高效的医务管理来促进临床研究的顺利进行。中山大学肿瘤防治中心在激励和考核不同资历临床医生方面的创新实践，成功培育了多个勇于创新的研究团队，也引起了参会学员极大的兴趣。特别是中肿把临床研究入组率应用于职称和绩效两大指挥棒的策略和方法，更是让参会人员叹为观止，纷纷举起手机拍照记录，不愿错过每一点经验。 刘乐副科长分享了医学科技成果转化的政策、路径、实践经验。会上，刘乐副科长宣传了党的二十大精神，解读了科技成果转化相关政策的演变，总结了临床研究及科技成果转化过程中对知识产权保护及关联交易等特别需要注意的事项，并分享了中肿的成果及经验，促进参会人员对科技成果转化的认识。 向橦副研究员分享了体细胞临床研究的管理经验，分析常见问题及解决方案，为医疗机构和研究者提供了宝贵的参考；展示了中肿在细胞治疗管理领域筚路蓝缕、攻坚克难的精神。 李济宾副研究员讲解了临床研究项目的备案、注册流程，以及数据备案和结果发表的规范要求；强调了科研诚信的重要性，并鼓励大家使用RDD系统免费备案，以提升数据真实性。 曹烨主席深入探讨了临床研究质量管理，全面分析了影响研究质量的因素，并提出了提升研究质量的策略和方法。会上，曹烨主席借用了令研究者和管理人员都警觉的公式“90%*90%*90%*90%*90%=59%”，以此提醒参会人员，在项目全流程管理中，即使每个环节只降低10%的标准，都极可能导致最后的研究质量达不到理想水平，从而影响研究结果的价值。 袁中玉教授分享了临床研究协作组的建立经验，其动态管理协作组、与合作伙伴高效协同完成项目的合作模式，不仅极大地提高了多中心临床研究项目的完成速度及研究质量，更为研究者开展临床研究工作提供了宝贵的组织经验。 何仲廉副主任在会上深入剖析了信息化技术如何显著推动临床研究的发展，并分享了中肿在临床研究信息化建设方面的宝贵经验。他通过展示临床信息一体化系统的高效应用、智能化的患者筛选入组流程，以及大数据平台构建等关键成果，让参会学员感受到中肿临床试验信息化的全方位支持力度。 余伟平处长讲解了临床研究经费的管理要求，分享了多个畅通经费管理的妙招，也分析了经费使用中的问题，多处“敲黑板”给大家讲述了临床研究中的底线问题，幽默风趣地给大家上了一节入心入脑入魂的财务思政课。 刘玮编辑分享了临床医学论文的撰写技巧和发表流程，用经典的错误案例讲解撰写文章的注意事项，也分享了中肿在提高研究者写作能力方面的专项行动成果，同时，她代表编辑部欢迎各位同行，把高质量的肿瘤研究成果，投稿至Cancer Communications。 孙颖教授的讲课无疑是本次大会上中肿临床研究成果最强有力的展示。她以巴斯德象限模型为基础，结合鼻咽癌增效减毒系列研究的临床实践，分享了以临床问题为导向开展IIT，IIT研究成果又应用回临床造福病人的良性循环案例。孙颖教授的授课在更高的层次上融汇了中肿多位讲者的工作经验和工作成果，展示了中肿临床医技科室与临床研究部、医务处、财务处、信息部等多部门高效协同的学科建设体系及优秀的科研生态；展示了中山大学肿瘤防治中心作为高水平研究型医院在推动基础科学技术创新与临床实践融合上的担当作为；也展示了中山大学严谨治学、精益求精的学术文化。 圆满结束 培训班结束后，广东省临床医学学会与中山大学肿瘤防治中心为参会人员颁发了结业证书，本次培训班圆满结束。 最后，让我们来回顾一下会议的精彩瞬间吧！