各有关单位： 为了进一步推动西北地区临床研究实施质量及管理水平的提升，促进广泛的合作与学术交流，借助国家区域医疗中心共建的战略部署，广东省临床医学学会、中山大学肿瘤防治中心及中山大学附属肿瘤医院甘肃医院将共同举办“第五届研究者发起临床研究实施管理研讨培训班”，为西北广大临床研究同行提供高质量培训，培训班将于2025年1月13日在甘肃省兰州市举行。现将有关事项通知如下： 01、举办背景 好的临床研究结果是循证医学证据，是制定或改变诊疗指南的第一手证据。研究者发起的临床研究（Investigator Initiated Trial , IIT）是国内外医药界广泛存在的一种研究形式，随着近年来中国临床研究的快速增长，研究者发起的临床研究（IIT）成为关注热点。与药企发起的注册试验相比，IIT在实际操作中面临一系列挑战，包括研究设计、研究方案的撰写、经费的来源、试验项目的管理、伦理审查以及研究助理的聘用等。随着近10年国内IIT在国际注册网站的数量增速加快，IIT已成为医疗机构学科发展中的热门话题，也是目前很多省内外医疗机构亟待补齐的管理短板。2021年9月，国家卫健委颁布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》，在全国多个省市试用运行后，一些医科院校或大型医院的IIT项目开展日渐增多，医疗机构的管理部门也日趋重视临研平台的建设。2024年10月1日国家三部委联合发布的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》正式在全国施行，更是亟待行业内加强交流与分享。 02、本届培训特色 1.权威主办：“研究者发起临床研究实施管理研讨培训班”已在广州成功举办了四届，并且得到业内同行的高度认可。中山大学肿瘤防治中心作为国内外知名的临床研究机构，拥有丰富的临床试验经验和专业的科研团队，能够确保本次培训内容的权威性和实用性。 2.聚焦西部：充分考虑到西部地区的实际情况和需求，本届培训班将总结过往讲授和办班经验，精选往届热点及经典课题，夯实西北地区在IIT研究中的理论基础。 3.前沿知识：本次培训班的师资邀请到国内已在各自专业领域开展高水平IIT项目并获国际指南认可的专家团队。在本次培训中他们将分享最前沿的知识以及他们丰富的临床研究管理、实战经验和工作体会。 03、组织机构 主办单位：中山大学肿瘤防治中心、广东省临床医学学会 协办单位：中山大学附属肿瘤医院甘肃医院、广东省临床医学学会-临床研究质量保证部 04、培训时间 2025年1月13日（周一全天） 05、培训地点 中山大学附属肿瘤医院甘肃医院-综合楼21楼多功能会议厅，地址：甘肃省兰州市七里河区小西湖东街2号06、报到时间 2025年1月13日 8:00-8:3007 参训人员 1.各医（药）院校分管科研院长、科研（技）处处长（主任）、科研管理人员、项目负责人、学术带头人及医学科研的临床医师、医学研究生等。 2.各级医疗机构医院临床科室部分医护技人员，医药创新产业人员、科教管理人员、伦理委员会委员、临床研究中心、临床研究管理办公室和药物临床试验机构办公室的专业技术人员等。 3.对临床研究感兴趣的研究者和从事临床研究相关管理的人员均可参加。 08、培训嘉宾和内容 09、注册信息 培训费：800元/人，含培训费和资料费。参训代表交通、食宿费用自理，自行报销。10、证书办理 全程听课，本人考试答卷，成绩合格者，颁发培训证书。 11、报名方式 1.本次培训统一采用线上报名，请于2025年1月10日前长按识别/扫描以下二维码（微信扫一扫）报名参加培训，预计开放培训名额200人，以收到培训费时间为准，先缴先得，额满即止： ▲线上支付报名通道 （注：扫描二维码后，属学会委员的学员请点击“委员报名”进入填写，非委员的学员请点击“非委员报名”进入填写）。 2.非线上支付的公务卡学员：如单位公务卡不支持绑定微信支付进行报名缴费，可扫以下二维码进行报名登记。 ▲非线上支付的公务卡学员报名通道 （注：扫描二维码进入填写提交后，仅是报名登记，未报名成功，请联系学会郭老师进行报名确认） 3.团报学员银行转账：请在打款时备注“单位+姓名+第四届IIT实施管理培训”。 户名：广东省临床医学学会 开户银行：中国银行广州中山医支行 帐号：635367080883 4.报名支持微信支付功能，同时请准备好发票开票信息，我会将于培训后一个月内开具增值税普通电子发票至登记邮箱。 12、红头文下载 关于召开“携手甘肿，走进西北”-第五届研究者发起临床研究实施管理研讨培训班的通知（第四轮）.pdf(点击可下载) 13、联系人及联系方式 广东省临床医学学会-临床医学研究中心 郭老师 19120429620(微信同号)