【学会新闻】2021年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班圆满落幕
来源:转载自良医汇-肿瘤医生APP 发布时间:2021年9月28日
11月27-28日,由广东省临床医学学会-临床医学研究中心主办的2021年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班圆满落幕。
△ 2021年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班
本次培训班的举办主要是为了加深学会内各专业委员会临床医生对药物临床试验质量管理规范(2020版)、伦理审查重要性等临床试验相关知识的理解和提高临床医生对临床试验项目质量管理水平,便于临床医生积极有效地开展各项临床试验项目。本次有来自省内200位学员参与了培训,培训全程为线上授课,特别邀请了国内具有丰富GCP检查及伦理审查经验的8名专家就药物/器械临床试验相关知识和技能进行全面讲授。
27日上午9时,培训班正式拉开序幕,广东省临床医学学会副会长、中山大学肿瘤防治中心二级教授、博士生导师姜文奇教授首先为开班仪式致辞,紧接其后进入授课环节,山西医科大学第二医院药物临床试验机构办公室主任王晓霞主任,首都医科大学附属北京朝阳医院国家药物临床试验机构办主任王淑民主任,青岛大学附属医院临床试验中心副主任、机构办公室主任、I期临床研究中心主任曹玉主任,北京积水潭医院临床试验机构管理办公室主任兼I期试验研究室主任王美霞主任,北京医院临床试验研究中心副主任、社会与管理药学博士王欣主任,同济大学附属上海市肺科医院科教处副处长兼GCP办公室主任张玲主任,首都医科大学附属北京地坛医院临床试验机构办负责人/I期病房负责人郝晓花主任,山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办公室主任、国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室副主任王白璐主任分别带来专题授课。
△ 广东省临床医学学会副会长姜文奇教授致辞
△ 山西医科大学第二医院药物临床试验机构办公室主任王晓霞主任分享《药物临床试验质量管理规范(2020版)及医疗器械等相关法规知识要点》
△ 首都医科大学附属北京朝阳医院国家药物临床试验机构办主任王淑民主任分享《I-III期和BE临床试验概述》
△ 青岛大学附属医院临床试验中心副主任、机构办公室主任、I期临床研究中心主任曹玉主任分享《II-III期临床试验设计与实施要点》
△ 北京积水潭医院临床试验机构管理办公室主任兼I期试验研究室主任王美霞主任分享《新形势下伦理委员会职责及审查要点》
△ 北京医院临床试验研究中心副主任、社会与管理药学博士王欣主任分享《临床试验质量保证体系的建立》
△ 同济大学附属上海市肺科医院科教处副处长兼GCP办公室主任张玲主任分享《临床试验研究者职责》
△ 首都医科大学附属北京地坛医院临床试验机构办负责人/I期病房负责人郝晓花主任分享《临床试验安全性评价》
△ 山东大学齐鲁医院药物临床试验机构办公室主任、国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室副主任王白璐主任分享《试验用药品/器械的管理》
好评如潮
经过2天系统的学习,学员们纷纷表示受益匪浅,通过本次培训,系统全面地学习了药物临床试验相关知识重点,对保证临床试验的过程规范、结果科学可靠、保护受试者的权益和人身安全等具有深远意义。