【临床研究】重磅!重磅!CDE五连发
来源:临床医学研究中心 发布时间:2022年10月10日
1、国家药监局药审中心关于发布《药物临床依赖性研究技术指导原则(试行)》的通告(2022年第35号)
附件:药物临床依赖性研究技术指导原则(试行).pdf
02、国家药监局药审中心关于发布《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》的通告(2022年第36号)
附件:《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》.pdf
03、
关于公开征求《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
附件:《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
04、关于公开征求《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
附件:《肿瘤治疗性疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
05、关于公开征求《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》意见的通知
附件:《临床试验中药物性肝损伤的识别、处理及评价指导原则》(征求意见稿).pdf