【临床研究】药物临床试验如何设盲？CDE最新指导原则来了！
来源：临床医学研究中心 发布时间：2023年1月6日
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验盲法指导原则（试行）》的通告（2022年第49号）
发布日期：20221230
为了向申办者提供在临床试验中正确设计和实施盲法的指导性建议，药审中心在国家药品监督管理局的部署下，组织制定了《药物临床试验盲法指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年12月30日
附件：
药物临床试验盲法指导原则（试行）.pdf（点击下载）
020-87001380
