首页 > 中心动态
【临床研究】重磅,重磅!CDE最新技术指导原则又来五连发!
来源:临床医学研究中心    发布时间:2023年2月18日
1、国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》的通告(2023年第9号)


附件:《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》.pdf



2、 国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》的通告(2023年第7号)


附件:咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行).pdf



3、 国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》的通告(2023年第3号)


附件:急性髓细胞白血病新药临床研发技术指导原则.pdf



4、 国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第4号)


附件:原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则.pdf



5、国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)


附件:《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》.pdf