【临床研究】CDE最新指导原则,四连发!涉及血友病、呼吸疾病等
来源:临床医学研究中心 发布时间:2023年4月22日
1、国家药监局药审中心关于发布《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》的通告(2023年第27号)
附件:《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则(试行)》.pdf
2、国家药监局药审中心关于发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第28号)
附件:呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则.pdf
3、国家药监局药审中心关于发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》的通告(2023年第29号)
附件:《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》.pdf
4、国家药监局药审中心关于发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第30号)
附件:与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行).pdf