首页 > 中心动态
【临床研究】CDE重磅!指导原则两连发
来源:临床医学研究中心    发布时间:2023年4月22日
1、 关于公开征求《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)修订稿(征求意见稿)》意见的通知


附件:药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)修订稿(征求意见稿).pdf



2、 国家药监局药审中心关于发布《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》的通告(2023年第39号)


附件:临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则.pdf